- Satisfait aux exigences du règlement (UE) 2017/745 concernant les dispositifs médicaux
- Conforme aux normes applicables EN 14683 2019 AC 2019
- Site de fabrication certification ISO 9001 et ISO 13485
Description
Masque chirurgical principalement utilisé pour protéger le corps humain contre les particules nocives dans l’air ambiant.
Caractéristiques techniques :
– Directive Européenne 93/42/CEE relative aux Dispositifs Médicaux – Règlement EU 2017/45
– Norme EN 14683 : Type IIR : cette norme évalue l’efficacité du matériau filtrant dans le sens de l’expiration.
– Type IIR EFB (Efficacité de Filtration Bactérienne) > 98%







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